新药获批创7年来历史新高 海外医疗迎热潮

添加日期：2017年7月4日 阅读：1715

抗癌新药一直是新药研发的重头，并占去了每年的获批新药中，相当大的一部分比例。而在PD-1/PD-L1通路的抑制剂上，今年上半年就看到了两款新药的问世。由德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)带来的Bavencio(avelumab)与由阿斯利康(AstraZeneca)带来的Imfinzi(durvalumab)均是抗PD-L1的单克隆抗体。

海购已成为时下很多人的一种新的消费习惯，这种新的购买方式，让人们在挑选、购买一件商品时带来了很大的改变。在医疗的消费选择上亦是如此，比如，国内一些患者为了使用某种新药，可能会选择飞往香港或美国等地的医院去看病，从而使用上该药。盛诺一家是国内*大的海外医疗服务机构，其占据了国内海外医疗重症领域7成以上的市场份额，其表示寻求国外新药是他们既往服务过的患者选择海外就医的一个重要原因之一。

今年，在新药获批上市方面气势十分强，在2017年上半年还未满6个月时间里，美国FDA已经批准了23款新药，已超过了2016年的总和22款新药。在美国FDA上半年获批的新药中，一共批准了6款与癌症治疗相关的新药，数字是2011年来的*高。



抗癌新药一直是新药研发的重头，并占去了每年的获批新药中，相当大的一部分比例。

在PD-1/PD-L1通路的抑制剂上，今年上半年我们看到了两款新药的问世。由德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)带来的Bavencio(avelumab)与由阿斯利康(AstraZeneca)带来的Imfinzi(durvalumab)均是抗PD-L1的单克隆抗体，分别用于转移性梅克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma)和晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

基于肿瘤免疫疗法的出色疗效，这两款新药均得到了美国FDA颁发的突破性疗法认定，以及优先审评资格。*终，这两款新药也都获得了加速批准(Accelerated Approval)，体现了这一领域的持续火热。

另一些获批的抗癌新药针对的同样是近年来的热门靶点。药明康德合作伙伴Tesaro的Zejula(niraparib)是一款PARP抑制剂，在多个癌症患者群体中均能起到良好的疾病控制效果;由诺华(Novartis)带来的乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)是广受关注的CDK4/6抑制剂;武田(Takeda)集团子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的新药能治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者;诺华的另一款新药Rydapt(midostaurin)则能治疗急性骨髓性白血病，是近25年来取得的重大突破。不少分析人士认为，这些获批新药中的大多数，会在未来成为重磅新药。

购买到国外新药正规的做法是，直接联系肿瘤医院，让它们出具邀请函，然后去签证。这个选择很安全, 整个过程中会有美国医院全程指导，很有保障，但是问题是需要大笔资金做保障。 众所周知, 美国和欧洲的医疗是很贵的，完全靠着保险系统才让大家都能看病。从中国来看病肯定是没有保险的，所以医院为了安全，往往需要患者支付一大笔的保证金，才会出具邀请函，这个数额不同医院是不同的，但是对肿瘤科来说，上百万人民币是肯定的。

国内曾有不少人为了购买到国外新药，而冒充旅游到美国，然后再以低收入或无收入人群身份看病, 这理论上可以省很多钱。但盛诺一家签证部专业人士告诉我们，这样的做法存在着很大的危险，一方面，入关会有风险，如果被盘问，则有被遣返的可能，甚至还有可能面临法律制裁;另一方面，对美国的医疗系统和信用系统都是巨大的损害。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2017-7-4 15:55:43

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