添加日期：2016年8月8日 阅读：2837
8月4日，国家药监总局发布2016年第130号公告，决定对甘桔冰梅片非处方药说明书【功能主治】和【注意事项】项进行修订。
国家药监总局要求，所有甘桔冰梅片非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘桔冰梅片非处方药说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2016年8月30日前报省级食品药品监管部门备案。
同时，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
据国家药监总局数据查询所得，甘桔冰梅片的生产企业仅有一家，为重庆华森制药有限公司。
此外，国家药监总局提醒，临床医师应当仔细阅读甘桔冰梅片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析;甘桔冰梅片为非处方药，患者用药前应当仔细阅读甘桔冰梅片说明书的新修订内容。
甘桔冰梅片非处方药说明书范本
甘桔冰梅片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：甘桔冰梅片
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑;风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。
【规格】基片重0.2克
【用法用量】口服，一次2片，一日3—4次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。
4.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
5.凡因声带小结或息肉所致的失音，应去医院就诊。
6.服药**症状无缓解，应去医院就诊。
7.个别患者可出现肝功能(转氨酶或胆红素)轻度升高，与药物的关系尚无法确定。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
